Стиварга – новый препарат для лечения стромальных опухолей
Стиварга
(Регорафениб) является мультикиназным ингибитором, который
предотвращает рост раковых клеток путем блокирования ключевых ферментов,
влияющих на распространение опухоли. Препарат предназначен для
пациентов, которые не реагируют на другие утвержденные формы лечения,
такие как Гливек или Сутент, или которым опухоль не может быть удалена
хирургическим путем.
Директор Управления гематологии и
онкологии FDA Ричард Паздур (Richard Pazdur) сказал: "Стиварга является
третьим препаратом, одобренным FDA для лечения желудочно-кишечных
стромальных опухолей. Он представляет собой новый вариант лечения для
пациентов с ЖКСО, которым другие препараты не эффективны».
Поскольку не существует действенных форм терапии в случаях, когда
пациенты не реагируют на современные методы лечения, исследование и
апробация препарата прошли ускоренный шестимесячный курс, и FDA
утвердило его разработку приоритетным направлением.
В общей
сложности 199 пациентов были включены в исследование, в котором
оценивалась эффективность препарата. Все пациенты страдали от
неоперабельных ЖКСО и не реагировали на лечение Гливеком и Сутентом.
Пациенты были случайным образом разделены на группы: одна группа
принимала курс лечения Стиваргой, другая – плацебо. Обе группы получали
дополнительные процедуры для снижения побочных эффектов. Пациенты
прекращали лечение, когда рак прогрессировал, или побочные эффекты
становились слишком тяжелыми.
У пациентов первой группы
обнаружена значительная задержка роста опухоли: на 3,9 месяцев по
сравнению с плацебо. Пациенты, которые принимали плацебо, имели
возможность перехода на Стиваргу, если их рак прогрессировал.
Некоторые распространенные побочные эффекты приема препарата включают:
понос
высокое кровяное давление
инфекции
слабость и усталость
тошнота
боль в желудке
потеря веса
потеря аппетита
Некоторые более серьезные побочные эффекты, которые произошли менее чем у 1% пациентов, включали:
повреждение печени
пузыри и шелушения кожи
чрезвычайно высокое кровяное давление
сердечные приступы
В 2012 году препарат Стиварга был одобрен для лечения колоректального рака.
